萬眾矚目的新冠肺炎疫苗研發(fā)工作近日不斷傳出好消息。繼武漢生物制品研究所、北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗分別公布一、二期臨床階段性成果之后,由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊(duì)及康希諾生物聯(lián)合申報(bào)的新冠疫苗,已被授予專利權(quán)。
與此同時(shí),國藥集團(tuán)新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間也已通過國家相關(guān)部門組織的生物安全聯(lián)合檢查,具備了使用條件。國藥集團(tuán)董事長向媒體披露,臨床三期實(shí)驗(yàn)已經(jīng)開始,實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,滅活疫苗就可以進(jìn)入審批環(huán)節(jié),預(yù)計(jì)今年12月底能夠上市。
疫苗研發(fā)頻傳的捷報(bào)預(yù)示著,我國在取得疫情防控階段性重大成果的同時(shí),在戰(zhàn)勝疫情的決定性環(huán)節(jié)也走在了世界前列。
面對突如其來的新冠肺炎疫情,疫苗被看做是戰(zhàn)勝病毒的“殺手锏”。全球超過130個(gè)專家小組正在日以繼夜攻關(guān),在不同技術(shù)路線上加速推進(jìn)疫苗研發(fā),以期早日攻克新冠肺炎這一堡壘。在抗擊疫情的第二戰(zhàn)場,中國科研團(tuán)隊(duì)統(tǒng)一部署、協(xié)同推進(jìn),在堅(jiān)持科學(xué)性、確保安全性的基礎(chǔ)上加快研發(fā)進(jìn)度,嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的態(tài)度尤其值得稱道。
為攻克新冠肺炎病毒這個(gè)我們十分陌生的對手,疫苗研發(fā)無疑迫在眉睫,但研制過程卻不可急功近利,必須將各項(xiàng)基礎(chǔ)性工作做扎實(shí)。為此,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》等5項(xiàng)指導(dǎo)原則,為我國新冠疫苗臨床研發(fā)提供了可參考的國家級(jí)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對規(guī)范新冠疫苗研發(fā)、臨床試驗(yàn)、上市等起到了重要的推動(dòng)作用。
有標(biāo)準(zhǔn)化的規(guī)范,才能更好地推動(dòng)新冠疫苗研發(fā)工作,保證疫苗的安全性、有效性和時(shí)效性。
值得一提的是,上述指導(dǎo)原則明確,當(dāng)基于疫情形勢、研發(fā)周期等客觀情況,需加快研發(fā)進(jìn)度時(shí),可考慮采取合理設(shè)計(jì)縮短臨床試驗(yàn)的總體時(shí)間,也需根據(jù)臨床試驗(yàn)安全性數(shù)據(jù)進(jìn)行調(diào)整,必要時(shí)放慢研究速度。這種在試驗(yàn)設(shè)計(jì)時(shí)可采用“加速”的方式,但在試驗(yàn)過程中為最大限度減少安全風(fēng)險(xiǎn)適度“減速”的要求,既符合國際醫(yī)學(xué)慣例,又是對疫苗產(chǎn)學(xué)研團(tuán)隊(duì)的及時(shí)提醒。
畢竟,與疫苗的上市時(shí)間早晚相比,安全可靠才是最重要的。正是憑借著這種嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的態(tài)度,我們才收獲了疫苗研發(fā)的捷報(bào)頻傳。
在為抗擊疫情第二戰(zhàn)場戰(zhàn)績連連鼓掌喝彩的同時(shí),也不能忽視抗疫一線依然不容樂觀的形勢。全球新增病例數(shù)居高不下,輸入性風(fēng)險(xiǎn)仍舊較高;復(fù)工復(fù)市、復(fù)學(xué)復(fù)游之后人員聚集場景和流動(dòng)性明顯增加,個(gè)別偶發(fā)本土病例時(shí)有所見,內(nèi)防反彈壓力加大;秋冬呼吸道疾病高發(fā)季節(jié)將至,多種因素互相疊加。鞏固和保護(hù)來之不易的國內(nèi)疫情防控成果,仍需全民繼續(xù)努力。
勤洗手、多通風(fēng)、少聚集、戴口罩,仍是當(dāng)前和今后一個(gè)時(shí)期必須嚴(yán)格遵守的抗疫法寶。在新冠疫苗尚未問世之前,注射流感疫苗也是有助抗疫的方法之一。北京市衛(wèi)健部門相關(guān)負(fù)責(zé)人提醒,流感癥狀某種程度和新冠肺炎的癥狀極其相似。接種流感疫苗,可以預(yù)防一部分流感病例的發(fā)生,也有助于減輕新冠肺炎防控的壓力。
疫苗研發(fā)捷報(bào)增強(qiáng)了我們戰(zhàn)勝疫情的信心,也嚴(yán)肅地提醒我們,疫情防控仍然任重道遠(yuǎn),現(xiàn)在遠(yuǎn)沒到可以放松的時(shí)候。